Flexibilní řešení laserového značení zdravotnických materiálů

Proč vůbec potřebujeme značení?

Prakticky všechny zdravotnické prostředky a výrobky na jedno použití dnes musí být nějakým způsobem označeny, a to buď přímo, nebo na uzavřených obalech. Někdy je to proto, aby byly splněny přísné vládní bezpečnostní předpisy, jako je tomu v případě jedinečného identifikátoru zařízení (UDI), který musí být trvale vyznačen na jakémkoli prostředku na více použití, například na kleštích. Někdy je to proto, aby bylo možné sledovat šarži jednorázového materiálu po celou dobu od výroby až po skutečné použití. Někdy je to kvůli funkčním značkám jako na epi-pens nebo kvůli vytvoření délkových značek na intravenózních pomůckách. A někdy je to potřeba u výrobků "vysoké hodnoty", kde existuje riziko, že se do dodavatelského řetězce v určitém okamžiku dostanou padělané necertifikované výrobky.

Proč je laserové značení nejlepším řešením v mnoha aplikacích?

Laserové značení rychle převládlo v mnoha aplikacích značení ve zdravotnických prostředcích (a také v řadě zdravotnických jednorázových výrobků). Je to proto, že laserové značení poskytuje bezkonkurenční kombinaci výhod a přínosů. Například laserové značení je bez kontaminace - nepoužívá žádné inkousty ani jiný spotřební materiál, který by na výrobku zůstával. Celý proces značení navíc probíhá bez dotyku výrobku se strojem. V důsledku toho je jeho implementace obvykle nákladově efektivnější než u nelaserových metod. Je také flexibilní díky softwarovému ovládání, takže lze snadno vytvořit cokoliv od jednoduchých písmen a číslic až po složité symboly, grafiku, loga a čárové nebo QR kódy. Stejně důležité je, že laser vytváří trvalou značku, kterou nelze odlepit jako štítek nebo odstranit rozpouštědly jako inkoust. Použití laserového značení je tak rozšířené, protože při použití vhodného typu laseru lze označit prakticky jakýkoliv kov, plast nebo jiný materiál používaný ve zdravotnictví.

Rozmanitost je kořením života

Vzhledem k široké škále kovových i plastových dílů, široké škále typů obalů a velikostem šarží od jednotek do desítek tisíc kusů prostě není možné, aby jediný typ laserového stroje nebo dokonce jediný typ laserového procesu splňoval všechny potřeby značení. Proto společnost Coherent nabízí několik různých optimalizovaných řešení značení, od subsystémů laserového značení pro jednoduché a náročné aplikace až po plně automatizované systémy (stroje), s plně bezobslužným provozem. Zde se můžeme podívat na několik nejpoužívanějších metod.

Značení plastů ultrafialovým zářením (UV)

Plastové zdravotnické výrobky, jako jsou katétry a intubační pomůcky, mohou být označeny laserem přímo nebo mohou být uzavřeny v laserem označeném obalu, případně obojí. Ultrafialové lasery se zde používají často, protože mohou vytvořit značku na mnoha plastových materiálech - nejčastějším označením je černá na bílé. Značení může probíhat bez gravírování povrchu, které by jinak mohlo způsobit podráždění pacienta nebo působit jako místa pro hostitelskou kontaminaci. Nejběžnějším typem UV laseru je nanosekundový DPSS laser - například laserové zdroje řady PowerLine E QT, která jsou k dispozici v několika našich značicích strojích.

Značení kovových trubkových zařízení

Zdravotnické prostředky mají nejrůznější tvary a velikosti, ale mnoho z nich má trubicový tvar. Společnost Coherent proto vyrábí plně automatizovaný laserový značicí stroj určený právě pro tuto aplikaci, nazvaný AutoTube Marker. Obsluha vloží dávku dílů do vstupního zásobníku a naskenuje datový kód. Stroj pak převezme řízení a nejenže otáčí a označuje díly podle potřeby, ale také kontroluje označené díly podle uživatelem definovaných pravidel a třídí je na OK/NOK. Stejně důležité je, že stroj automaticky vytváří úplný datový protokol včetně pořízení fotografie pro potřeby sledování a certifikace výrobků. Vzhledem k tomu, že je AutoTube Marker optimalizován pro kovová zařízení, je dodáván s možností výběru tradičního infračerveného laseru nebo laseru s ultrakrátkými pulzy (USP) z naší řady Rapid, která umožňuje vysoce kontrastní laserové značení.

Laserové vysoce kontrastní černé značení

Při laserovém černém značení způsobuje laser USP nanostrukturování kovového povrchu, který pak zachycuje světlo; značený povrch se může jevit jako zcela černý, ale bez jakýchkoliv chemických změn nebo oxidace. Černé značení je skvělé pro hliník i nerezovou ocel. A ocel zůstává odolná proti korozi i po opakované sterilizaci (párou.) Více informací o laserovém černém značení si můžete přečíst zde.

Mnoho zdravotnických prostředků je trubicových nebo plochých, ale některé nejsou ani jedno; mohou mít šikmé, zakřivené nebo neobvykle tvarované povrchy, na které je třeba značit. Po mnoho let bylo jediným způsobem, jak tyto povrchy označit laserem, uchýlit se k robotice nebo pětiosým CNC strojům. Společnost Coherent místo toho nabízí "chytré" řešení 3D značení, které kombinuje extrémně dynamickou technologii 3D zaostřování s novým 3D strojovým viděním a výkonným značkovacím softwarem nazvaným Visual Laser Marker (VLM). Ten vizualizuje relativní polohu laseru a obrobku a poskytuje přesný náhled značeného dílu. Software VLM rovněž přijímá soubory CAD s návrhem obrobku, podporuje různé typy mapování 2D → 3D a automaticky přizpůsobuje proces značení volným povrchům.

Příklady 3D značení

Zdroj: www.coherent.com